DMC Consulting
Servicios
Te guiamos para que tú puedas realizar tus operaciones acorde a la normatividad aplicable vigente en temas como:
• Diseño, desarrollo e implementación de un sistema de gestión
• Base documental (Procedimientos normalizados de operación, Registros,
Formatos,Instrucciones de Trabajo, Bitácoras)
• Auditorías Internas y Externas (Desarrollo, programas, planes de acción)
• Sistema de Desviaciones
• Sistema de Quejas DE liente
• Sistema de Control de Cambios
• Sistema de Entrenamiento
• Revisión Anual de Producto
• Facilitación y validación de acciones correctivas y preventivas
• Gestión de proveedores: incluyendo desarrollo de proveedores
potenciales
• Gestión del Cambio
• Gestión del Conocimiento
• Indicadores de desempeño
• Mantenimiento del sistema de gestión
• Mejora continua
• Establecimiento y mejora de indicadores de desempeño
• Mejora de procesos
• Normas ISO
• Normas Mexicanas
• Normas Oficiales Mexicanas
• Proceso de certificación
• Trámites ante COFEPRIS
Nos aseguramos de que todo tu personal tenga claro el cómo y porqué de cada requisito. Algunos de los cursos y talleres que más nos solicitan son:
• 5`s
• Análisis de causa raíz
• Análisis de interpretación de las normas ISO
• Análisis de riesgos
• Concientización de calidad y mejora continua
• Formación y actualización de auditores internos
• No conformidades y acciones correctivas
Inspeccionamos tus productos en distintas etapas para asegurar que cumplan con los requisitos aplicables, realizamos:
• Inspecciones
• Inspecciones de Primer Artículo
• Inspecciones Durante la Producción
• Inspecciones Pre-Embarque
• Monitoreo de producción
Realizamos auditorías en línea y presenciales:
• Auditoría al Proceso de Manufactura
• Auditoría PPAP
• Auditoría QHSE
• Auditorías de Cumplimiento Ambiental
• Auditorías de Cumplimiento Social y Ético
• Auditorías de diagnóstico (previas a la certificación)
• Auditorías de seguimiento (posteriores a la certificación)
• Auditorías MDSAP
• Cumplimiento de Proveedores
• Evaluación Inicial de Proveedor
• Servicios de verificación de proveedores
Asegura la calidad de tus resultados teniendo tus equipos calificados y tus procesos validados.
• Calificación de Diseño, Instalación, Operación y Desempeño de Equipos
• Validación de Limpieza
• Validación de Procesos de Manufactura
• Validación de Software
• Calificación de sistema críticos
• Plan Maestro de Validación
Algunas de las entidades regulatorias con las que hemos trabajado son:
- COFEPRIS / EMA (México)
- FDA (Estados Unidos)
- ANVISA (Brasil)
- INVIMA (Colombia)
- ANMAT (Argentina)
Principales normas con las que trabajamos
• ISO 9001
• ISO 13485
• ISO 14001
• ISO 15189
• ISO 17025
• ISO 19011
• ISO 21502
• ISO 22716
• ISO 30401
• ISO 31001
• ISO 45001
• ISO 56000
• FSSC 22000
• NOM-059-SSA1
• NOM-036-STPS
• NOM-072-SSA1
• NOM-073-SSA1
• NOM-087-ECOL-SSA1
• NOM-137-SSA1
• NOM-220-SSA1
• NOM-241-SSA1
Te apoyamos para que puedas maximizar la eficiencia, productividad y la calidad del entregable final, reduciendo riesgos y costos mediante una gestión estructurada del equipo y recursos.
• Control estadístico de Proceso
• Análisis de causas principales 80/20
• Desarrollo Implementación de Proyectos KAIZEN
• 5 S´s
Realizamos traducciones simples de tus documentos.
Inglés-Español
Español-Inglés